Le agenzie regolatorie degli Stati Uniti e dell’Unione europea hanno convenuto di riconoscere le ispezioni dei centri di produzione di farmaci per uso umano nel loro territorio . Così, entrambe le entità concludono con la doppiezza delle revisioni apportate agli impianti di produzione delle aziende farmaceutiche localizzate negli Stati Uniti, nell’Unione 
L’accordo permetterà un migliore utilizzo delle risorse di ispezione per concentrarsi sui controlli da effettuare in altre parti del mondo, dove vengono prodotte le sostanze attive e i farmaci per i mercati nell’UE e negli Stati Uniti. Questo farà sì che i pazienti possano fidarsi della qualità, della sicurezza e dell’efficacia dei medicinali.
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Questo accordo è un allegato dell’ accordo di reciproco riconoscimento (MRA) dell’UE e il Stati Uniti, che è stato firmato nel 1998, ma non è ancora stata attuato. Molte disposizioni della convenzione hanno già avuto effetto e altri lo faranno dal 1 ° novembre 2017. Entro tale data, l’Unione europea avrà completato la sua valutazione della FDA e ci si aspetta che l’agenzia statunitense abbia completato la sua valutazione di almeno otto Stati membri UE, che gradualmente si estenderà al resto.
Dal 2003 entrambe le agenzie hanno intensificato la loro collaborazione per promuovere un migliore utilizzo delle risorse e procedere all’approvazione di nuovi farmaci.