15/10/2014 – le generaliste.fr
Meno numerosi, gli Informatori Scientifici saranno più controllati. Rispetto al testo ancora in vigore, la Carta 2015, nel nuovo testo ( vedi testo integrale della Carta ) non rivoluziona questa professione, anche se è molto più specifica sui criteri di formazione continua che l’azienda deve garantire attraverso un responsabile dell’informazione scientifica, che includono per esempio aggiornamenti di farmacovigilanza e delle conoscenze scientifiche sulle specialità e patologie presentate negli incontri. Ogni azienda dovrà assicurare una valutazione annuale delle competenze dei propri dipendenti.
Questo è anche il campo dell’informazione scientifica che si estende dalle buone pratiche di promozione, all’uso corretto dei medicamenti. La missione di farmacovigilanza delle imprese, nell’ambito dell’informazione promozionale, si arricchisce per i farmaci sotto PMR (Piano per minimizzare il rischio) o RMP (Piano di Gestione del Rischio). E la Carta prevede che l’azienda “, che si accorgerà di prescrizioni non conformi nel corretto uso di una specialità” – tra cui un uso off-label – relazionerà gli operatori sanitari, su richiesta del governo, di adeguate misure di informazione e ne informerà l’Agenzia nazionale dei Sicurezza sui Farmaci (MSNA).
Ma è soprattutto sulle garanzie di buona pratica della informazione scientifica che la Carta innova. Dal piano quantitativo, di prima, si richiama a un controllo della qualità della Informazione Scientifica ai medici. Il testo prevede che il CEPS potrà “fissare obiettivi annuali per lo sviluppo di pratiche di promozione” per classi o per determinati prodotti. Questo riprende una disposizione che era stata introdotta dall’emendamento nella Carta corrente, ma il Consiglio di Stato l’aveva annullata nel 2008 per mancanza di un’adeguata base giuridica per consentire al CEPS di intervenire. Ora, dal 2014 PLFFS ha espressamente previsto questo intervento. Le visite accompagnate (da un Capo Area) devono ricevere l’assenso del medico visitato. E’ vietato l’uso di campioni di medicinali. Non si possono inoltre denigrare le specialità delle imprese concorrenti né i generici o i biosimilari.
I medici saranno interrogati sulla qualità della Visita Medica
Un’altra innovazione di questa Carta, che entrerà in vigore all’inizio del prossimo anno, concerne direttamente i medici, che in futuro dovranno essere consultati regolarmente dalle aziende per “notare” la qualità e la frequenza della Visita Medica. Tale valutazione riguarderà come minimo il farmaco più promosso dall’azienda e fino a tre prodotti se il CEPS lo richiede. I medici saranno scelti sulla base di un panel costituito da un “terzo di fiducia” che sarà presto nominato dal CEPS e dal Leem. E’ quest’ultimo che può, se necessario, suonare l’allarme e gestirà anche l’”Osservatorio Nazionale delle informazioni promozionali.” Questo nuovo organismo avrà lo scopo di “misurare la qualità delle pratiche di promozione, in base a criteri oggettivi, verificabili e trasparenti”. Nel sollecitare i destinatari della Visita Medica, l’idea è segnatamente di garantire il rispetto delle procedure da parte dell’Informatore e la rimessa effettiva da parte degli 
Infine, si ricorda che la nuova Carta seppellirà implicitamente l’obbligo di “visite collettive” in ospedale stabilito dalla legge Bertrand del 2011, in quanto prevede una modalità diversa di contatti con PH. Questi saranno in compenso molto più inquadrati di prima, quando quella legge fu votata in seguito al caso Mediator: L’Informatore dotato di un badge, accede a blocchi e locali specificamente autorizzati, nessun contatto inoltre con medici interni in formazione senza la presenza di un PH (medico responsabile) …
Paul Gran Bretagna
Guide aux établissements de santé en matière de visite médicale
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