Resolution of the Guarantor for the Protection of Personal Data of 24 July 2008, Official Gazette no. 190 of 14.08.08
With this provision of the Guarantor, the promoters and other operators who in various capacities are involved in clinical trials are provided with useful guidelines regarding the processing of the data of the persons involved.
Il provvedimento affronta i seguenti punti: considerazioni preliminari, normativa applicabile, natura dei dati trattati, notificazione, titolarità dei trattamenti finalizzati alla sperimentazione, altri soggetti che intervengono nella sperimentazione dei farmaci, informativa ai pazienti, consenso al trattamento dei dati, esercizio dei diritti di cui all’art. 7 del Codice, trasferimento di dati all’estero, periodo di conservazione e trattamento di dati per ulteriori fini di ricerca, custodia e sicurezza dei dati, altre tipologie di studi clinici.
Esso riporta anche l’"Informativa e manifestazione del consenso al trattamento dei dati personali".
Source: http://www.pillole.org/public/aspnuke/news.asp?id=4205
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