L’Agenzia Italiana del Farmaco comunica che, in applicazione dei termini dell’accordo confidenziale sottoscritto ad esito della negoziazione del prezzo e della rimborsabilità dei medicinali Sovaldi e Harvoni con la ditta Gilead, è stato raggiunto il quarto scaglione di sconto al SSN, previsto dall’accordo prezzo/volume.
Come nelle precedenti comunicazioni, si ritiene opportuno evidenziare l’efficienza dei nuovi registri AIFA che ha consentito in soli 5 giorni dal raggiungimento della soglia prevista, di verificare -tra SSN e Azienda farmaceutica- la congruità del numero dei trattamenti avviati con i farmaci in questione, la spesa e, quindi, l’importo dovuto a carico di Gilead a fronte dell’applicazione del meccanismo prezzo/volume.
Pertanto, l’azienda dovrà provvedere all’emissione di note di credito alle strutture sanitarie autorizzate fino a concorrenza degli importi dovuti, riportati nell’allegato 1, entro i 30 giorni successivi alla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della determinazione sopra richiamata.
La ripartizione delle note di credito avverrà secondo le modalità descritte nella nota metodologica allegata alla Determinazione AIFA soprarichiamata.
Il raggiungimento dell’ultimo scaglione consentirebbe di ottenere il trattamento con il costo medio più basso.
Si ribadisce che nella fase di rinegoziazione degli accordi Sovaldi e Harvoni da parte di AIFA, si applica quanto previsto dal punto 7 della Deliberazione CIPE 3/2001 e, quindi, nelle more della definizione del nuovo accordo negoziale, resta operativo l’accordo precedente, scaduto in data 18 giugno 2016, con l’applicazione del relativo meccanismo prezzo/volume.
Leggi l’attachment 1 – Ripartizione regionale del pay-back a carico dell’azienda, in applicazione dell’accordo P/V
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