Shire Pharmaceuticals Ltd e Roche Products Limited sono stati richiamate per violazioni sulla pubblicità secondo il Codice di Comportamento ABPI portando discredito, e riducendo la fiducia nell’industria farmaceutica.
Shire – Caso AUTH/2528/8/12
Per un comunicato stampa per il VPRIV (velaglucerase alfa) che era fuorviante, impreciso, denigratorio,(…), Shire è stata richiamata in violazione delle seguenti disposizioni del Codice:
Clausola 1.8 – Il mancato rispetto del Codice.
Clausola 2 – Portare discredito, e ridurre la fiducia nell’industria farmaceutica.
Clausola 4.1 – la mancanza di informazioni di prescrizione nel materiale promozionale.
Clausola 7.2 – Fare affermazioni fuorvianti.
Clausola 7.3 – Fare un paragone fuorviante.
Clausola 8.1 – Fare affermazioni sprezzanti.
Clausola 14.1 – Non riuscire a certificare materiale promozionale prima dell’uscita.
Clausola 14.5 – Non riuscire a certificare materiale promozionale prima dell’uscita.
Clausola 22.1 – Promozione della prescrizione di un solo farmaco al pubblico.
Clausola 22.2 – Encouraging members of the public to ask their health professional to prescribe a specific prescription only medicine.
Ammissione volontaria da Roche – Caso AUTH/2582/2/13
Roche ha fatto una amissione volontaria in relazione alla distribuzione non certificata, attraverso r mailing per una medicina senza licenza. Roche è stata richiamata in violazione delle seguenti disposizioni del Codice:
Clausola 2 – Portare discredito, e riducendo la fiducia nell’industria farmaceutica.
Clausola 3.1 – Promozione di un farmaco prima della concessione di un’autorizzazione all’immissione in commercio.
Clausola 9.1 – Non riuscire a mantenere standard elevati.
Clausola 14.1 – Non riuscire a certificare materiale promozionale prima del rilascio.
Full case reports were published in the May PMCPA Code of Practice Review and are also available at www.pmcpa.org.uk
In base alle disposizioni della Costituzione e della Procedura, il Codice della prescrizione dei medicinali PMCPA riporta brevi dettagli di tutti i casi in cui le società sono richiamate in violazione della clausola 2 del codice, per le quali sono tenute a rilasciare una dichiarazione correttiva o sono oggetto di un richiamo pubblico.
Translation by Riccardo Bevilacqua
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