Withdrawal Imported Augmentin. Federconsumatori: no notice to consumers

La notizia era nota e l’abbiamo published on 12/12/2014 insieme ad altri farmaci “difettosi”. Ritirati anche alcuni lotti di medicinali Torastin e Furosemide Salf e ADESITRIN 15 mg/24 h cerotti transdermic.

Friday, 09 January 2015 – Pharmacist33

L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha disposto il ritiro dei lotti del farmaco antibiotico Augmentin 12 compresse rivestite 875+125 mg, provenienti da “importazione parallela” con indicazioni nel foglietto illustrativo ed etichette interne in rumeno.

L’informazione ha raggiunto le farmacie e i distributori, ma scrive l’associazione Federconsumatori in una nota, «non sono stati avvertiti i cittadini». E aggiunge: «A fronte di irregolarità sulla produzione di farmaci di largo consumo, stupisce che veniamo a sapere solo in questi giorni di un provvedimento datato 5 dicembre 2014 che ha costretto a bloccare gli acquisti ma non ha dato ai pazienti l’indicazione di non utilizzare il farmaco proveniente dalla Romania».

La nota Aifa segnala che il ritiro riguarda i lotti Aip n. 039785047 con etichette interne in lingua rumena ed «è stato disposto a seguito di segnalazioni da parte delle ditte GlaxoSmithKline e Medifarm». Secondo Federconsumatori «l’allarme che ha costretto le farmacie a bloccare la vendita e l’utilizzazione del noto antibiotico ha inspiegabilmente ignorato i cittadini.

Coloro che hanno acquistato prima del ritiro i prodotti sospetti non sono stati affatto informati sui rischi di una loro utilizzazione». E aggiunge: «Viene spontaneo chiedersi: perché non sono stati avvertiti i cittadini? Perché non sono stati invitati a verificare le confezioni del prodotto in loro possesso? È necessario fare chiarezza e ribadire il massimo impegno nell’evitare di esporre i cittadini a rischi per la salute».
Simone Zazzetta

Ed.: the news was known and the more attentive readers of this site will in fact remember that we published it on 12 December 2014 in the article Defective medicines withdrawn

Related news: FOFI release

Aifa orders the withdrawal of some lots of medicines Torastin and Furosemide Salf

The measure concerns Torastin 10 mg and 20 mg film-coated tablets 30 tablets. Furosemide Salf was withdrawn following reports concerning difficulties in opening the vials with cases of breakage in the hands of the operator.

08 GEN – Il Farmacista – Aifa ha trasmesso un provvedimento in cui dispone il ritiro di:

− TORASTIN 10 mg film-coated tablets 30 tablets, AIC 040129049/M, lots no. C305065, C309103, C404781, Farmaceutici Caber SpA;

− TORASTIN 20 mg film-coated tablets 30 tablets, AIC 040129102/M, lots no. C305066, C309104, C404782, Farmaceutici Caber SpA;

− TORASTIN 40 mg film-coated tablets 30 tablets, AIC 040129153/M, lots no. C303411, C401798, Farmaceutici Caber SpA. The drugs were withdrawn following the company's report concerning possible out-of-specification results.

− FUROSEMIDE SALF 5 vials 20 mg/2ml, lot no. A4G051, company SALF Laboratorio Farmacologico SpA. The drug was withdrawn following reports concerning difficulties in opening the vials with cases of breakage of the same in the hands of the operator.

Pending collection, the lots in question cannot be used.

08 January 2015

THE FOFI MEASURE

Aifa dispone ritiro lotti  medicinale “ADESITRIN 15 mg/24 h cerotti transdermic”

The measure it was released following a report from the company, Pfizer, concerning out-of-specification results during stability studies performed on the drug.

31 DIC – L’Aifa ha disposto il ritiro di alcuni lotti del medicinale “ADESITRIN 15 mg/24 h cerotti transdermici”, AIC n. 026068039 della ditta Pfizer, a seguito della segnalazione proveniente dalla ditta, concernente risultati fuori specifica durante studi di stabilità effettuati sul farmaco.

31 dicembre 2014 – Il Farmacista

THE AIFA PROVISION

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