Emilia Romagna region. Question to the Councilor for Health: "Doesn't the Councilor believe that the provisions of DGR 2309 in fact prevent correct scientific information on drugs which harms safety and appropriateness with serious damage for patients?" Ed

Interrogazione a risposta scritta n. 6668 circa questioni riguardanti la normativa relativa ai requisiti ed all’attività degli informatori scientifici in ambito farmaceutico. A firma del Consigliere: Galli

Ed: Rordiamo che il DGR che vorrebbe regolare l’attività di informazione scientifica sui farmaci è palesemente illegale. Il Decreto della Giunta Regionale dell’Emilia- Romagna 2309 del 2016 sulla regolamentazione degli ISF è illegittimo sia perché in contrasto con l’art. 4 della Costituzione, come evidenziato con l’incontro del 27 febbraio scorso tra una nostra delegazione e rappresentanti della Regione, e dalle criticità a loro relazionate, ma anche perché in contrasto sia con il D.Lgs, 219/2006, sia con le “Linee guida di regolamento regionale dell’informazione scientifica sul farmaco”, approvate il 20 aprile 2006 dalla Conferenza dei Presidenti delle Regioni e delle Province Autonome”.

Il D.Lgs 219/2006 all’art. 119 (citato colpevolmente incompleto nel DGR) al comma 2 riferisce: “L’informazione Scientifica deve essere realizzata nel rispetto dei criteri e delle linee guida adottate dall’AIFA, previa intesa con la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano sentite le associazioni dell’industria farmaceutica”: l’AIFA non ha ancora adottato alcuna linea guida e le associazioni dell’industria farmaceutica non sono mai state ascoltate preventivamente, inoltre il D.Lgs. 219 rimanda alle linee guida che quindi hanno valore di legge e le linee guida dicono esplicitamente all’art. 2 che “The performance of the activities of the ISFs within the structures of the SSR is ensured and facilitated by the Directions of the aforementioned structures”, we emphasize assured and facilitated, NOT HINDED. It also adds that il lavoro degli ISF deve essere assicurato e agevolato sensibilizzando la disponibilità dei medici.

L'art. 122 del D.Lgs. 219 afferma che “L’informazione sui medicinali può essere fornita al medico e al farmacista dagli informatori scientifici” per cui questa attività è pienamente legittima.

Inoltre l’art, 131 del D.Lgs. 219/06, comma 1.b, dispone per il Servizio di Farmacovigilanza “che tutte le informazioni relative alla sicurezza dei medicinali, successive all’atto dell’autorizzazione, siano portate rapidamente a conoscenza del personale sanitario anche tramite i contatti del servizio di informazione scientifica della propria azienda”. Certe regole derivanti dal DGR impediscono l’applicazione della legge. Inoltre le linee guida prescrivono un regolamento regionale (SSR) e non regole di iniziativa delle singole AUSL o AO o AOU”.

Pertanto consigliamo tutti gli Innformatori Scientifici dell’Emilia Romagna e i medici del SSR di attenersi scrupolosamente alle leggi nazionali e costituzionali.

Related news: Legislative Decree 24 April 2006, n. 219

Linee guida di “Regolamento regionale dell’informazione scientifica sul farmaco” approvate il 20 aprile 2006 dalla Conferenza delle Regioni e Province Autonome.

Emilia-Romagna.dgr-2309-2016

Parma. Approvato il nuovo Regolamento dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma per l’accesso degli informatori scientifici del farmaco