Il Decreto Legge n. 248 del 31 dicembre 2007 (G.U. n. 302 del 31 dicembre 2007) ha disposto che le Aziende farmaceutiche titolari AIC di medicinali non soggetti a prescrizione medica (SOP e OTC) ”sono tenute a comunicare al Ministero della salute e all’AIFA il prezzo massimo ex factory con il quale ciascun medicinale e’ offerto in vendita”.
L’obbligo di comunicazione, che ha lo scopo di ”consentire alle competenti autorita’ di continuare a disporre di necessari elementi di conoscenza sulle dinamiche del mercato farmaceutico”, costituisce un’integrazione di quanto previsto dalla Legge 27 dicembre 2006 n. 296 (Finanziaria 2007) laddove ha introdotto, a partire dal 1 gennaio 2008, la liberalizzazione dei prezzi dei farmaci SOP e OTC disponendo che non siano piu’ stabiliti dalle Aziende produttrici ma da ciascun Titolare di farmacia o esercizio commerciale autorizzato alla vendita di tali farmaci.
MAXIMUM EX FACTORY ASSIGNMENT PRICE NET OF VAT FOR SOP AND OTC EX ART. 9 Legislative Decree 248/2007
(Source Farmadati)