Ed: we report below some authoritative works on generics vs. originators, still current, given that the problems they pose have not found solutions and in the light of increasingly frequent withdrawals from the market of drugs that have not followed good production standards.
FARMACI ORIGINALI E FARMACI Generici: Osservazioni farmacologiche, CLINICHE E Considerazioni MEDICO-LEGALI CIRCA L’APPROPRIATEZZA PRESCRITTIVA
09/2012; University of Palermo; Cannizzaro, Plescia, Cocuzza
SUMMARY In the last ten years the development of the off-patent product market has allowed
risultati significativi dal punto di vista del contenimento della spesa farmaceutica e i costi complessivi del Servizio Sanitario Nazionale. Tuttavia, nonostante un fondamentale risparmio del denaro pubblico, è necessario esaminare e affrontare alcune questioni urgenti, come la sostituzione, la bioequivalenza, l’equivalenza terapeutica e le osservazioni post-marketing, al fine di dare informazioni quanto più dettagliate sull’uso di farmaci generici.
I farmaci generici sono chimicamente equivalenti alle loro controparti di marca in termini di principi attivi, ma possono differire in funzioni marginali, come il colore della pillola o eccipienti inerti o leganti riempitivi, e lo specifico processo di produzione. I farmaci generici devono dimostrare di essere “bioequivalente” ai rispettivi composti di marca, tuttavia questa bioequivalenza non corrisponde clinicamente a equivalenza terapeutica. Numerosi studi hanno valutato le differenze nei risultati clinici con farmaci generici e di marca. Questo potrebbe aiutare i medici a prestare attenzione alle sostituzione con i generici soprattutto quando sono coinvolti i farmaci con ristretto indice terapeutico.
ORIGINAL DRUGS AND GENERIC DRUGS: PHARMACOLOGICAL, CLINICAL OBSERVATIONS AND MEDICAL-LEGAL CONSIDERATIONS ABOUT THE PRESCRIPTIVE APPROPRIATENESS (full text pdf)
The side effects of the new regulation of prescriptions (Bruno Leoni Institute pdf)
Equivalent drugs (SIF Italian Society of Pharmacology, Position paper)