EMA does not approve the AstraZeneca vaccine manufactured in India

"Covishield", produced with a similar technology but at a lower cost than the original AstraZeneca anti-Covid serum, "does not currently comply with EU standards".

Ema dice no all’uso del vaccino anti-Covid indiano di AstraZeneca

“Covishield”, prodotto con una tecnologia simile ma a minor costo rispetto al siero anti-Covid originale di AstraZeneca, “attualmente non risponde alle norme dell’Ue”.

Sputnik News – 30 giugno 2021

L’Agenzia europea per i medicinali ha bocciato l’uso del siero anti-Covid “Covishield” prodotto dalla società farmaceutica anglo-svedese AstraZeneca negli stabilimenti in India. Il preparato è simile al Vaxzevria, autorizzato dall’Ema all’uso nel territorio europeo.

“Anche se utilizza una tecnologia di produzione analoga a Vaxzevria (il vaccino di AstraZeneca), Covishield attualmente non risponde alle norme dell’UE, – si legge in una nota dell’Ema, riportata dall’Ansa. – Questo perché i vaccini sono prodotti biologici. Anche piccole differenze nelle condizioni di produzione possono comportare differenze nel prodotto finale, e la legge dell’UE richiede che i siti di produzione e il processo di produzione siano valutati e approvati come parte del processo di autorizzazione”.

La decisione dell’ente regolatore europeo ha suscitato preoccupazione nell’Unione Africana, dal momento che il Covishield viene ampiamente utilizzato.

Ricordiamo che nella Ue l’Ema ha approvato 4 vaccini anti-Covid per l’implementazione della campagna vaccinale contro il coronavirus:

  1. Pfizer-BioNTech (2 doses, manufactured by American and German company);
  2. Moderna (2 doses, produced by a US company);
  3. Johnson & Johnson (single-serve, manufactured by US company)
  4. AstraZeneca (2 doses, Anglo-Swedish company).
Al momento l’Ema is evaluating l’autorizzazione di altri sieri anti-Covid, tra cui il cinese Sinovac, il tedesco CureVac e lo statunitense Novavax e il vaccino russo sviluppato dal Centro Gamaleya “Sputnik V”.

Just today Russian President Vladimir Putin he has declared to have been vaccinated against Covid-19 with the preparation of the Gamaleya Center.

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