Approfondire le conoscenze sul nuovo decreto ministeriale, battezzato "Clinical Trial Application", che detta regole sui "modelli e le documentazioni necessari per inoltrare domanda di autorizzazione all’autorità regolatoria, per la comunicazione di emendamenti sostanziali e la dichiarazione di conclusione della sperimentazione clinica e per la richiesta di parere al comitato etico". Questo l’obiettivo del corso, organizzato dall’Ufficio sperimentazione clinica dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa), rivolto ai responsabili delle segreterie tecnico-scientifiche dei Comitati Etici. Il corso, gratuito – riferisce l’Aifa, precisando che l’evento non dà diritto a crediti Ecm – avrà la durata di un giorno e si terrà a Roma, nella sede dell’Agenzia, dal 17 al 20 marzo. Le domande di partecipazione dovranno pervenire entro il 7 marzo. Per motivi organizzativi – conclude l’Aifa – i Comitati etici verranno suddivisi per regione e la data di partecipazione per ciascuna di esse sarà comunicata dalla segreteria organizzativa (sperimentazione.clinica@aifa.gov.it), che invierà a ogni comitato etico l’invito e il modulo di iscrizione per la data prevista. Da Doctornews 16-02-08
AIFA, A COURSE ON CLINICAL TRIAL IS UNDERWAY
