AIFA – 23/01/2013
In sintesi:
· I risultati preliminari dello studio HPS2-THRIVE hanno fallito nel dimostrare un beneficio statisticamente significativo di TREDAPTIVE/TREVACLYN/PELZONT nella riduzione di eventi vascolari maggiori. Lo studio ha anche mostrato un incremento dell’incidenza di alcuni eventi avversi gravi non fatali nel gruppo di pazienti trattati con TREDAPTIVE/TREVACLYN/PELZONT. Come conseguenza il rapporto rischio/beneficio non è più considerato favorevole.
· TREDAPTIVE/TREVACLYN/PELZONT non deve essere ulteriormente prescritto.
· I medici devono visitare i propri pazienti in trattamento per poter interrompere la terapia con TREDAPTIVE/TREVACLYN/PELZONT, che non sara’ più disponibile a partire dal 21 gennaio 2013.
· I farmacisti devono indirizzare ai medici curanti quei pazienti che hanno ricevuto nuove o abituali prescriz