AIFA
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Ema, aggiornati modelli per ‘bugiardini’ ed etichettatura
Una guida aggiornata destinata alle aziende farmaceutiche Dall’Agenzia europea dei medicinali una guida aggiornata destinata alle aziende farmaceutiche, con le…
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Vendita di farmaci on line: cosa accade in Italia
A breve, conformemente a quanto previsto nel Decreto legislativo n. 17 del 19 febbraio 2014, che recepisce la Direttiva europea…
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Lettere FDA di diniego dell’autorizzazione di un farmaco e relative comunicazioni delle aziende produttrici: uno studio di confronto pubblicato su BMJ
La normativa vigente non consente all’FDA di rendere pubbliche le lettere con cui l’Agenzia motiva in modo dettagliato all’azienda produttrice…
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Verso nuove regole per i nomi dei biosimilari
L’Oms sta aprendo un importante dibattito internazionale Tutti i farmaci biologici, compresi i biosimilari, sono identificabili attraverso un nome, formalmente…
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Spesa farmaceutica Ssn: patto Aifa-Federfarma-Assofarm-Promofarma su dati monitoraggio
Ampliato l’ambito di collaborazione sulla fornitura all’Aifa dei dati relativi ai medicinali erogati a carico del Ssn e dispensati attraverso…
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Farmaci innovativi: pubblicata la relazione annuale EMA 2014
Autore: Redazione, 10 Giugno 2015 L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha recentemente pubblicato la relazione annuale 2014, incentrata soprattutto sulla…
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AIFA. Elenco aggiornato farmaci innovativi al 24/05/2015
Ai sensi dell’art.1 comma 1 dell’accordo sottoscritto in data 18 novembre 2010 (Rep.Atti n.197/csr), l’Agenzia Italiana del Farmaco pubblica l’elenco aggiornato…
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EMA conferma sospensione commercializzazione farmaci sperimentati in CRO indiana
Il parere del CHMP dell’EMA sarà ora inviato alla Commissione Europea per una decisione giuridicamente vincolante che si applicherà a…
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Rimborso accelerato per i farmaci anti epatite C, accordo Aifa-Gilead
Un accordo di rimborso di tipo nazionale secondo una procedura di tipo accelerato è stato raggiunto tra l’Agenzia italiana del…
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Primo Piano
Dichiarazione AIFA su Sovaldi. Guariniello: “Lesioni colpose e omissione di cure”
Comunicato stampa 440 – 16/05/2015 – AIFA Le notizie diffuse in queste ore sul prezzo del farmaco Sovaldi sono largamente imprecise. L’AIFA…
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