AIFA
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AIFA rende disponibili le Relazioni Pubbliche di Valutazione dei medicinali autorizzati con Procedura Nazionale
A partire da oggi saranno disponibili a tutti sul portale istituzionale dell’AIFA le Relazioni Pubbliche di Valutazione (Public Assessment Report…
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Primo Piano
L’uso dei farmaci in Italia – Rapporto OsMed 2014
Il 2014 è stato un anno importante anche per l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) considerando le problematiche che hanno trovato…
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L’Academy of Medical Sciences lancia nuovo progetto per la valutazione delle evidenze
Sta suscitando un acceso dibattito la decisione dell’Academy of Medical Sciences, l’organismo indipendente che rappresenta la scienza medica in Gran…
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AIFA dispone ritiro di un lotto di Deflan 6 mg compresse. I farmaci ritirati da giugno 2015
Comunicato Stampa 448 L’Agenzia Italiana del Farmaco ha disposto il ritiro dal mercato di un lotto del medicinale a base…
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Pubblicato il Decreto che recepisce le Direttive di Farmacovigilanza
L’ISF E LA FARMACOVIGILANZA Decreto legislativo n. 219 del 24 aprile 2006 Art.122, comma 6: Gli informatori scientifici devono riferire al…
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Farmaci. M5S, stop a clausole riservatezza Aifa/Big Pharma
“Chiediamo che il Governo adotti finalmente una politica di piena trasparenza sui costi dei farmaci e, dunque, si impegni a…
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Ema, aggiornati modelli per ‘bugiardini’ ed etichettatura
Una guida aggiornata destinata alle aziende farmaceutiche Dall’Agenzia europea dei medicinali una guida aggiornata destinata alle aziende farmaceutiche, con le…
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Vendita di farmaci on line: cosa accade in Italia
A breve, conformemente a quanto previsto nel Decreto legislativo n. 17 del 19 febbraio 2014, che recepisce la Direttiva europea…
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Lettere FDA di diniego dell’autorizzazione di un farmaco e relative comunicazioni delle aziende produttrici: uno studio di confronto pubblicato su BMJ
La normativa vigente non consente all’FDA di rendere pubbliche le lettere con cui l’Agenzia motiva in modo dettagliato all’azienda produttrice…
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Verso nuove regole per i nomi dei biosimilari
L’Oms sta aprendo un importante dibattito internazionale Tutti i farmaci biologici, compresi i biosimilari, sono identificabili attraverso un nome, formalmente…
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