L’Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha annunciato l’avvio di un programma pilota per certificare la qualità del generico dell’insulina umana per aumentare il trattamento del diabete nei paesi a basso e medio reddito.
La decisione, annunciata prima della Giornata mondiale del diabete (4 novembre), fa parte di una serie di passi che l’OMS prenderà per affrontare il crescente carico di diabete in tutte le regioni. Circa 65 milioni di persone con diabete di tipo 2 hanno bisogno di insulina, ma solo la metà di loro è in grado di accedervi, in gran parte a causa dei prezzi elevati.
Tutte le persone con diabete di tipo 1 hanno bisogno dell’insulina per sopravvivere. “Il diabete è in aumento a livello globale e sta crescendo più rapidamente nei paesi a basso reddito”, afferma il dott. Tedros Adhanom Ghebreyesus, direttore generale dell OMS. “Troppe persone che hanno bisogno di insulina incontrano difficoltà finanziarie per accedervi, o se ne vanno senza, rischiando la vita.
L’iniziativa di prequalificazione dell OMS per il generico dell’insulina è un passo fondamentale per garantire a chiunque abbia bisogno di questo prodotto salvavita che possa accedervi. ”La prequalificazione dell insulina può portare a prezzi più bassi La prequalificazione dell OMS per l’insulina dovrebbe aumentare l’accesso aumentando il flusso di prodotti di qualità al mercato internazionale, offrendo ai paesi una scelta più ampia ai pazienti con prezzi più bassi.
L’insulina è stata scoperta come trattamento per il diabete quasi 100 anni fa ed è stata inclusa nell’elenco dei farmaci essenziali dell’OMS da quando è stata pubblicata nel 1977. Nonostante l’ampia offerta, i prezzi dell insulina sono attualmente un ostacolo al trattamento nella maggior parte dei paesi a basso e medio reddito . Tre produttori controllano la maggior parte del mercato globale dell insulina, stabilendo prezzi proibitivi per molte persone e paesi.
L’accesso all insulina è una sfida in molti paesi
I dati raccolti dall’OMS nel 2016- 2019 da 4 paesi in quattro continenti hanno mostrato che l’insulina umana era disponibile solo nel 61 % delle strutture sanitarie e gli analoghi delle insuline nel 13%. I dati hanno mostrato che la fornitura di un mese di insulina costerebbe a un lavoratore ad Accra, in Ghana, l’equivalente di 5,5 giorni di paga al mese, o il 22% dei suoi guadagni. Nei paesi ricchi, le persone spesso 
devono razionare l’insulina, che può essere mortale per le persone che non ottengono la giusta quantità di medicinale.
“Prequalificare i prodotti generici di altre aziende contribuirà, si spera, a livellare il campo di gioco e garantire una fornitura più costante di insulina di qualità in tutti i paesi”, afferma la dott.ssa Mariângela Simão, vicedirettore generale per i medicinali e i prodotti sanitari.
Più di 420 milioni di persone vivono con il diabete. Il diabete è la settima causa di morte e una delle principali cause di complicazioni costose e debilitanti come infarti, ictus, insufficienza renale, cecità e amputazioni degli arti inferiori. Le persone con diabete di tipo 1 hanno bisogno di insulina per sopravvivere e mantenere i livelli di glucosio nel sangue per ridurre il rischio di complicanze comuni come cecità e insufficienza renale.
Le persone con diabete di tipo 2 hanno bisogno di insulina per controllare i livelli di glucosio nel sangue per evitare complicazioni quando i farmaci per via orale diventano meno efficaci con il progredire della malattia.
La prequalificazione dell insulina è una delle numerose misure che l’OMS prenderà nel prossimo anno per affrontare i costi del diabete. Sono in corso piani per aggiornare le linee guida per il trattamento del diabete, elaborare strategie di riduzione dei prezzi per i generici e migliorare i sistemi di consegna e l accesso alla diagnostica.
L’OMS lavora anche con i paesi per promuovere diete più sane e attività fisica per ridurre il rischio delle persone di sviluppare il diabete di tipo 2.
Nota dei redattori dell’OMS: Il programma di prequalificazione dei medicinali dell’OMS contribuisce ad accelerare e aumentare l’accesso a prodotti medici critici che devono essere garantiti dalla qualità, convenienti e adattati ai mercati dei paesi a basso e medio reddito. Il programma lo fa valutando i prodotti medici sviluppati dai produttori per garantirne la qualità, la sicurezza e l’efficacia, ampliando a sua volta il pool di medicinali di qualità disponibili. La valutazione e la prequalificazione dei prodotti sanitari guidano quindi le agenzie internazionali di approvvigionamento, come il Fondo globale, Gavi, la Vaccine Alliance e l UNICEF, e sempre più paesi per effettuare acquisti in blocco di medicinali, vaccini, diagnostica e altri prodotti critici a prezzi più bassi.
Nota:
È interessante notare come in passato, verosimilmente a motivo delle peculiarità terapeutiche e dei vantaggi clinici delle diverse insuline immesse in successione sul mercato, ma anche delle difficoltà di produzione e sintesi, non siano mai stati commercializzati equivalenti dell’insulina
