Bruxelles, 19 aprile 2016 – I medici vorrebbero avere maggiori informazioni nel foglietto illustrativo del biosimilare rispetto a quello attualmente disponibile. Questo è stato uno dei principali risultati di un sondaggio tra gli oltre 200 medici di 7 paesi, che è stato pubblicato sulla rivista scientifica regolamentazione Tossicologia e Farmacologia . L’indagine è stata avviata e sostenuta da EuropaBio, con l’obiettivo di valutare le esigenze di informazione dei medici.
l 91% dei medici ha affermato di utilizzare frequentemente o occasionalmente il label come fonte di informazione e l’87% considera utile o molto utile un riferimento chiaro all’origine dei dati contenuti nel label di un farmaco biosimilare. L’82% delle Società Scientifiche che hanno partecipato ad una precedente indagine in Italia si erano già espresse per l’inclusione, nella scheda tecnica di un farmaco biosimilare, delle informazioni sull’iter specifico seguito (es. studi non-clinici e clinici effettuati ai fini registrativi) al pari delle informazioni relative al farmaco di riferimento. La stragrande maggioranza dei medici (83%) ha preferito
Questo sondaggio di 210 medici è stata condotto tra aprile-maggio 2015 in sette paesi europei (Francia, Germania, Italia, Polonia, Spagna, Svezia e Regno Unito) attraverso un questionario on-line anonimo. Diversi medici sono stati campionati, tra cui dermatologi, endocrinologi, gastroenterologi, ematologi, nefrologi, oncologi e reumatologi. La stragrande maggioranza dei medici (84%) avevano più di 10 anni di pratica. Il 90% aveva già prescritto un farmaco biologico ed il 59% un biosimilare.
L’indagine è stata coordinata da EuropaBio con un finanziamento da sei aziende associate (Abbvie, Amgen, MSD, Novartis, Novo Nordisk e Pfizer) ed è stato pubblicato sulla rivista scientifica Regulatory Toxicology and Pharmacology a seguito di un procedimento di peer-review.