AstraZeneca Plc ha accettato di pagare $ 110 milioni per risolvere un reclamo del Texas che sostiene che la società ha truffato il programma Medicaid dello Stato commercializzando fraudolentemente due farmaci, secondo l’ufficio del procuratore generale dello stato.
Il Texas ha affermato che AstraZeneca ha promosso Seroquel agli operatori sanitari di Medicaid che hanno principalmente trattato bambini e adolescenti quando non era stato approvato come sicuro o efficace per quella popolazione. Queste accuse “sono particolarmente preoccupanti perché il benessere dei bambini e il sistema ospedaliero statale sono stati messi a repentaglio”, ha detto il Procuratore Generale del Texas Ken Paxton in un comunicato.
AstraZeneca sta pagando $ 90 milioni su Seroquel e il resto su Crestor.
“AstraZeneca non fa concessioni o ammissioni di colpa negli accordi di transazione”, ha detto in una dichiarazione la società con sede a Cambridge, nel Regno Unito. “Mentre AstraZeneca nega le accuse, è nel migliore interesse della società risolvere questi problemi e andare avanti”.
Mentre la società si impegnava a prevenire il marketing off-label come parte degli accordi con gli Stati Uniti e gli Stati, la causa del Texas affermava che non lo fece mai. Lo stato ha anche affermato che AstraZeneca ha reclamizzato benefici che il farmaco non ha dimostrato e ha dato tangenti a due medici statali per incoraggiare le prescrizioni.
“Mi sento come se lo vedessi ancora e ancora”, ha detto Elizabeth Burch, professore di legge all’Università della Georgia. “Le aziende vedono questi provvedimenti come l’equivalente delle multe regolamentari e decidono di continuare a utilizzare sempre le stesse tattiche di marketing. È piuttosto irritante.”
Seroquel è stato approvato per il trattamento della schizofrenia negli Stati Uniti nel 1997 e autorizzato per essere utilizzato su pazienti con depressione bipolare nel 2004. Nel 2010, le vendite hanno raggiunto $ 5,3 miliardi – circa il 16% delle entrate di 
AstraZeneca si trova inoltre ad affrontare una causa separata intentata da uno degli informatori del Texas presso la corte federale di Brooklyn per conto degli Stati Uniti e oltre a due dozzine di Stati. La causa, è stata avviata dall’ex venditrice Allison Zayas, che afferma che la società ha minimizzato i rischi di Seroquel.
AstraZeneca e Zayas erano in trattative per regolare sia i casi del Texas che quelli di Brooklyn, secondo una dichiarazione della corte di novembre. L’accordo del Texas non copre il caso di Brooklyn.
Il caso Stato del Texas v. AstraZeneca LP, n. D-1-GN-13-003530, tribunale distrettuale del 353 distretto giudiziario, contea di Travis (Austin)
Whistleblower says she warned drugmaker of risks of taking antipsychotic Seroquel with methadone
Ma nell’inverno del 2009, uno dei principali rappresentanti di vendita farmaceutici che lo vendevano, Allison Zayas, iniziò ad avere i suoi dubbi.
Allarmata dall’inattività, Zayas lasciò AstraZeneca e intentò una causa contro l’impresa, sostenendo che nascondeva i veri rischi cardiaci di Seroquel quando veniva assunto con alcuni altri farmaci.La causa, presentata nel 2010, è un raro esempio di dipendente di un’importante azienda farmaceutica che ha presentato una denuncia su pericolose combinazioni di farmaci. Un documento depositato il mese scorso nella corte federale di Brooklyn afferma che le parti hanno raggiunto un accordo in linea di principio; un rapporto sullo stato è previsto per lunedì. Bloomberg ha riferito della causa e della possibile soluzione la settimana scorsa. Le interazioni farmacologiche sono un grave problema di salute pubblica, che ricovera decine di migliaia di persone ogni anno.
Un’indagine della Tribune dello scorso anno ha rivelato come gli operatori sanitari spesso non riescono a riconoscere le interazioni farmacologiche, provocando diffusi cambiamenti di sicurezza nelle catene di farmacie statunitensi.I farmacisti hanno anche un ruolo cruciale nel proteggere e informare il pubblico. La causa di Zayas sostiene che AstraZeneca non sia riuscita a fare altrettanto.
Zayas, abitante a Manhattan di 46 anni, afferma inoltre che AstraZeneca ha diretto e incentivato i suoi rappresentanti di vendita a vendere a medici che sapeva prescrivere Seroquel con metadone e altri farmaci che avrerbbero potuto scatenare una reazione pericolosa. Il metadone è un potente oppiaceo che tratta il dolore e la dipendenza dai narcotici.
“Mentre altri hanno visto una crisi nell’epidemia da oppioidi, AstraZeneca ha cinicamente visto un’opportunità finanziaria”, ha detto l’avvocato di Zayas, James Pepper. “Mentre altri hanno chiesto aiuto, AstraZeneca ha inviato i rappresentanti di vendita, con il loro lavoro, per vendere Seroquel ai medici che hanno in cura questa popolazione di pazienti molto vulnerabili”.
Una portavoce di AstraZeneca, con sede nel Regno Unito, ha detto che l’azienda contesta le accuse della denuncia, ma non ha voluto commentare ulteriormente.
In un documento del tribunale, AstraZeneca ha affermato che la causa di 313 pagine “è lungo su parole, paragrafi e pagine, ma non è in grado di dimostrare con prove”.
Il produttore di farmaci ha scritto che Zayas cita dozzine di studi clinici e articoli che sostengono la sua opinione sulla relazione tra Seroquel e una condizione cardiaca potenzialmente pericolosa “ignorando gli altri che non supportano la sua opinione”. Di conseguenza, la causa “fornisce una raffigurazione contorta e spesso contraddittoria della storia della regolamentazione riguardante questo problema”.
Wednesday, December 27, 2017 – Sam Roe Chicago Tribune
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Use: AstraZeneca will pay 68.5 million for incorrect marketing of Seroquel