EU Expertise on EMA passes from health to industry. Garattini: a serious step backwards
Fedaisf editorial staff
Deregulation of drugs in the EU: different and difficult to measure effects
EMA passes from Dg Health to Dg Industry. Garattini: a serious step backwards
In the next five years of the European Commission's work, the European Medicines Agency (EMA) will carry out its activities by relating to the Directorate for industry, the market and businesses and no longer with the one that deals with health. The move was announced on 10 September by the president-elect of the Commission, Jean-Claude Juncker, during the presentation of his new team which sees as European Commissioner for Health and Food Safety Vytenis Andriukaitis a doctor and former Minister of Health in his country, Lithuania. The shift has affected on the one hand the Directorate General for Health and Consumers (Sanco) where so far the EMA had found its institutional location, alongside EFSA which deals with food safety and ECDPC which deals with the prevention and control of pathologies. On the other hand, the Directorate for Industry, the Market and Enterprises which from now on will also be responsible for relations with the EMA and with the European Chemical Agency. "We have returned to the past by taking a very serious step backwards for the health of patients, a choice that certainly does not bode well for the desired change by the EMA towards greater transparency" comments Silvio Garattini pharmacologist and director of the Mario Negri Institute of Milan which had already dealt with this shift when, before 2010, the EMA was under the Directorate of Industries and Businesses. «I had protested strongly then precisely to ensure that the activity of a body such as the EMA, so important for the approval of new drugs, passed under the Directorate of Health and Consumers. The current decision» he continues «implies that medicines are considered as a consumer good, and not as a good for health. There is a clear conflict of interest between a body that has patient health as a priority and the management of industries that have other interests. I hope that there is good sense to go back on this decision because it represents a change of direction of drug policy in Europe which risks harming the sick".
Deregulation of drugs in the EU: different and difficult to measure effects
Deregulation, not adopted in all European states, has had different and conflicting effects on the creation of new points of sale and on the pharmaceutical service itself, depending on the type of reality in which it intervened. The data emerges from a article published by Health policy da esperti di economia sanitaria che hanno indagato l’impatto della politica di deregulation in farmacia sull’accessibilità ai farmaci, la qualità del servizio farmaceutico e i suoi costi, analizzando le esperienze di alcuni stati europei nei quali la manovra è già effettiva da diversi anni. Sulla base di una quindicina di indicatori, lo studio ha misurato l’impatto, circa dieci anni dopo la sua introduzione, della deregolamentazione della vendita di medicinali in cinque paesi, Irlanda, Inghilterra, Svezia, Norvegia e Paesi Bassi, rispetto alla situazione di altri quattro paesi, Spagna, Austria, Danimarca e Finlandia, che non l’hanno ancora attuata. La prima osservazione che emerge è che la deregolamentazione sembra avere conseguenze contrastanti per quanto riguarda la creazione di nuovi punti vendita. In Norvegia e in Svezia, mentre il numero di farmacie è aumentato rapidamente nelle aree urbane, non è accaduto lo stesso nelle zone rurali, dove invece l’accesso ai farmaci è divenuto più difficile. Analogamente, in Svezia, la deregolamentazione ha portato, insieme a nuove pressioni concorrenziali, ad un deterioramento delle condizioni di lavoro e della qualità dei servizi forniti da farmacisti. Paradossalmente la nuova situazione ha concentrato la rete in un monopolio di grandi catene di farmacie, come in Norvegia dove l’81% delle farmacie del paese è di proprietà di tre grandi gruppi. Ma decisamente più importante è la conclusione principale degli autori di questa indagine «non ci sono elementi che permettano di sostenere che i prezzi dei farmaci soggetti a prescrizione medica facoltativa siano diminuiti nei paesi che hanno attuato la deregolamentazione della farmacia». (E.L.)
