AIFA
-
News
Ema, updated models for 'leaflets' and labeling
Una guida aggiornata destinata alle aziende farmaceutiche Dall’Agenzia europea dei medicinali una guida aggiornata destinata alle aziende farmaceutiche, con le…
Leggi » -
News
Online sale of medicines: what happens in Italy
A breve, conformemente a quanto previsto nel Decreto legislativo n. 17 del 19 febbraio 2014, che recepisce la Direttiva europea…
Leggi » -
News
FDA drug denial letters and related communications from manufacturers: a comparison study published in BMJ
La normativa vigente non consente all’FDA di rendere pubbliche le lettere con cui l’Agenzia motiva in modo dettagliato all’azienda produttrice…
Leggi » -
News
Towards new rules for naming biosimilars
L’Oms sta aprendo un importante dibattito internazionale Tutti i farmaci biologici, compresi i biosimilari, sono identificabili attraverso un nome, formalmente…
Leggi » -
News
NHS pharmaceutical expenditure: Aifa-Federfarma-Assofarm-Promofarma agreement on monitoring data
Ampliato l’ambito di collaborazione sulla fornitura all’Aifa dei dati relativi ai medicinali erogati a carico del Ssn e dispensati attraverso…
Leggi » -
News
Innovative medicines: EMA 2014 annual report published
Autore: Redazione, 10 Giugno 2015 L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha recentemente pubblicato la relazione annuale 2014, incentrata soprattutto sulla…
Leggi » -
News
AIFA. Updated list of innovative drugs as of 05/24/2015
Ai sensi dell’art.1 comma 1 dell’accordo sottoscritto in data 18 novembre 2010 (Rep.Atti n.197/csr), l’Agenzia Italiana del Farmaco pubblica l’elenco aggiornato…
Leggi » -
News
EMA confirms marketing suspension of drugs tested in Indian CRO
Il parere del CHMP dell’EMA sarà ora inviato alla Commissione Europea per una decisione giuridicamente vincolante che si applicherà a…
Leggi » -
News
Accelerated reimbursement for anti-hepatitis C drugs, Aifa-Gilead agreement
Un accordo di rimborso di tipo nazionale secondo una procedura di tipo accelerato è stato raggiunto tra l’Agenzia italiana del…
Leggi » -
First floor
AIFA declaration on Sovaldi. Guariniello: "culpable injuries and omission of treatment"
Comunicato stampa 440 – 16/05/2015 – AIFA Le notizie diffuse in queste ore sul prezzo del farmaco Sovaldi sono largamente imprecise. L’AIFA…
Leggi »