Spain. CNMC fines Merck Sharp and Dohme 39 million euros for abuse of dominant position

Fedaisf editorial staff

October 26, 2022

Il supervisore ritiene che la società abbia ostacolato l’ingresso di un concorrente nel mercato degli anelli contraccettivi vaginali proponendo azioni legali

El Paìs Economia – 25 ottobre 2022

The National Commission for Markets and Competition (CNMC) has imposed a fine of 38,934,000 euros alla società farmaceutica Merck Sharp & Dohme (MSD) per abuso di posizione dominante, come annunciato dal garante in una nota. In accordo con la decisione sanzionatoria, la controllata della società farmaceutica americana in Spagna ha proposto ricorsi legali al fine di ritardare e ostacolare l’ingresso di un’altra società nel mercato nazionale dei contraccettivi ormonali combinati del tipo ad anello vaginale, un prodotto sul quale aveva un monopolio. Questa decisione può essere impugnata presso l’Alta Corte Nazionale.

L’azienda farmaceutica ha goduto del monopolio, dal 2002 al 2018, sul primo anello vaginale in Spagna, poiché era titolare del brevetto che proteggeva il contraccettivo Nuvaring. Una società concorrente, Insud Pharma, aveva sviluppato un anello alternativo a quello protetto dal brevetto di MSD e ha iniziato a commercializzarlo nel giugno 2017 con il nome di Ornibel. Tra le altre azioni, invocando il proprio diritto di brevetto e adducendo motivi di urgenza, MSD ha chiesto al Tribunale di commercio n. 5 di Barcellona di avviare un procedimento di verifica dei fatti e, successivamente, una misura cautelare “inaudita parte”, cioè senza sentire Insud Pharma, per paralizzare la produzione e la vendita dell’anello Ornibel in Spagna.

La concorrenza ritiene dimostrato che l’obiettivo di queste azioni legali non fosse quello di far valere i propri diritti di brevetto, ma che fossero esercitate “al fine di sopprimere la competenza del nuovo entrante il più a lungo possibile”. Insud Pharma non è stata in grado di ripristinare la produzione di Ornibel fino a quando, nel dicembre 2017, le misure cautelari non sono state revocate con un’ingiunzione del tribunale. Poiché l’unico stabilimento che produceva i suoi anelli era situato in Spagna, l’interruzione della produzione ha influito sulla distribuzione e vendita in tutti i paesi in cui aveva iniziato a essere commercializzato, motivo per cui il comportamento ha influito anche sulla concorrenza in vari paesi dell’Unione Europea.

"Very serious" crime.

L’abuso di posizione dominante in mercati di recente liberalizzazione come quello indagato è considerato una gravissima violazione del diritto della concorrenza e può comportare sanzioni pecuniarie fino al 10% del fatturato totale dell’impresa incriminata nell’anno precedente l’irrogazione della il concorso penale. L’autorità di vigilanza ha sanzionato MSD con 38.934.000 euro per aver commesso una gravissima infrazione, costituente abuso di posizione dominante sancito dalla legge per la difesa della concorrenza (LDC) e dal Trattato sul funzionamento dell’Unione europea (TFUE). La CNMC, oltre a considerare la controllata spagnola di MSD come autrice delle pratiche sanzionate, ha dichiarato solidalmente responsabile ai fini del pagamento della sanzione la sua controllante MSD Human Health Holding.

La CNMC ha ricordato nella sua dichiarazione che questo tipo di comportamento è da tempo nel mirino delle autorità europee. Nel luglio 2009, la Commissione europea ha pubblicato il suo Rapporto di indagine sull’industria farmaceutica in cui analizzava le ragioni dei ritardi nell’immissione sul mercato dei farmaci generici. Nella sua indagine, la Commissione ha rilevato che alcune azioni legali apparentemente intese a tutelare i brevetti rientravano in strategie volte a estendere l’estensione e la durata della protezione da essi conferita, al fine di bloccare o ostacolare l’ingresso dei farmaci generici nel mercato.