Per presenza di flocculi biancastri dopo ricostituzione nel medicinale.
Published on feb 12 2015 // News – Questo articolo è stato scritto da salvatore – Mediterranews
Il ritiro è determinato dalla decisione da parte della ditta Kedrion SpA del medicinale “EMOCLOT 1000 UI/10”, lotto n. 461281, scad. 09/2015, AIC 02356422, per presenza di flocculi biancastri dopo ricostituzione nel medicinale. Il medicinale è usato per il trattamento e profilassi delle emorragie in pazienti affetti da emofilia A (deficienza congenita di Fattore VIII).
Trattamento della deficienza acquisita di Fattore VIII. Trattamento di emofilici con anticorpi contro il Fattore VIII. Il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare l’avvenuto ritiro e, in caso di mancato adempimento da parte della ditta interessata, procederà al sequestro del lotto del medicinale.
Lecce, 12 febbraio 2015
Giovanni D’AGATA
Comunicazione AIFA Qualità Prodotti