New rules on pharmaceutical payback. The local government decree enters into force

Fedaisf editorial staff

August 23, 2016

Pubblicato nella Gazzetta Ufficiale di sabato 20 agosto, è in vigore da ieri il decreto enti locali 113/2016, con le modifiche che lo scorso 2 agosto avevano ricevuto il via libera definitivo dal Senato. Il provvedimento era stato emanato il 20 giugno scorso e, all’articolo 21 prevede il cosiddetto “Payback Sanità”. (v. articolo di approfondimento di Nello Martini).

(v. articolo di approfondimento di Nello Martini).

Payback farmaceutico
Nel provvedimento: la riattivazione presso Aifa della procedura di ripiano e di payback a carico delle Aziende. Questi i punti principali.
– L’entità del pay back è stabilita nella misura del 90% per gli anni 2013-2014 e dell’80% per il 2015;
– entro l’11 luglio 2016 è prevista la pubblicazione sul sito dell’Aifa degli importi del ripiano tramite payback per ciascuna Azienda Farmaceutica dello sforamento 2013 – 2014 (90%) e dello sforamento 2015 (80%);
– l’Aifa dà accesso completo alle aziende farmaceutiche dei dati per gli anni 2012-2015 per singola Aic, per mese e per Regione;
– entro il 26 luglio 2016 le aziende farmaceutiche corrispondono provvisoriamente a ciascuna Regione la quota di ripiano 2013-2014-2015
– la singola azienda può chiedere rettifica dei dati tramite Pec sulla base di adeguata documentazione giustificativa;
– entro il 15 settembre 2016 il direttore generale dell’Aifa adotta la Determina con il ripiano definitivo a carico di ogni singola Azienda per gli anni 2013-2014-2015
L’Aifa ha trasmesso come previsto alle aziende farmaceutiche l’entità del payback 2013-2015, sulla base del quale le aziende avrebbero dovuto provvedere a corrispondere provvisoriamente alle Regioni il ripiano per la farmaceutica territoriale (225 mln) e la farmaceutica ospedaliera (1.292 mln), per un payback complessivo pari a 1.517 milioni di euro. Il decreto punta a chiudere in via transattiva l’intera vicenda entro il 15 settembre 2016.

Il testo in Gazzetta

Le News del Sole 24Ore – 22/08/2016

Fonte Federfarma

AIFA. Payback: interpretative clarifications from the Ministry of Health

AIFA, ricorso su payback per errori in dati Regioni

Payback, retromarcia del Tar Lazio: «Le aziende paghino almeno gli importi accantonati nei bilanci»

M5S: “Sentenza Tar su payback danno senza responsabili”

Pharmaceutical spending, stop of the Tar to the "payback"