L’Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha annunciato l’avvio di un pilot program to certify the quality del generico dell’insulina umana per aumentare il trattamento del diabete nei paesi a basso e medio reddito.
Tutte le persone con diabete di tipo 1 hanno bisogno dell’insulina per sopravvivere. “Il diabete è in aumento a livello globale e sta crescendo più rapidamente nei paesi a basso reddito”, afferma il dott. Tedros Adhanom Ghebreyesus, direttore generale dell OMS. “Troppe persone che hanno bisogno di insulina incontrano difficoltà finanziarie per accedervi, o se ne vanno senza, rischiando la vita.
L’iniziativa di prequalificazione dell OMS per il generico dell’insulina è un passo fondamentale per garantire a chiunque abbia bisogno di questo prodotto salvavita che possa accedervi. ”La prequalificazione dell insulina può portare a prezzi più bassi La prequalificazione dell OMS per l’insulina dovrebbe aumentare l’accesso aumentando il flusso di prodotti di qualità al mercato internazionale, offrendo ai paesi una scelta più ampia ai pazienti con prezzi più bassi.
L’insulina è stata scoperta come trattamento per il diabete quasi 100 anni fa ed è stata inclusa nell’elenco dei farmaci essenziali dell’OMS da quando è stata pubblicata nel 1977. Nonostante l’ampia offerta, i prezzi dell insulina sono attualmente un ostacolo al trattamento nella maggior parte dei paesi a basso e medio reddito . Tre produttori controllano la maggior parte del mercato globale dell insulina, stabilendo prezzi proibitivi per molte persone e paesi.
L’accesso all insulina è una sfida in molti paesi
I dati raccolti dall’OMS nel 2016- 2019 da 4 paesi in quattro continenti hanno mostrato che l’insulina umana era disponibile solo nel 61 % delle strutture sanitarie e gli analoghi delle insuline nel 13%. I dati hanno mostrato che la fornitura di un mese di insulina costerebbe a un lavoratore ad Accra, in Ghana, l’equivalente di 5,5 giorni di paga al mese, o il 22% dei suoi guadagni. Nei paesi ricchi, le persone spesso 
“Prequalificare i prodotti generici di altre aziende contribuirà, si spera, a livellare il campo di gioco e garantire una fornitura più costante di insulina di qualità in tutti i paesi”, afferma la dott.ssa Mariângela Simão, vicedirettore generale per i medicinali e i prodotti sanitari.
More than 420 million people live with diabetes. Diabetes is the seventh leading cause of death and a leading cause of costly and debilitating complications such as heart attacks, strokes, kidney failure, blindness and lower limb amputations. People with type 1 diabetes need insulin to survive and maintain blood glucose levels to reduce the risk of common complications like blindness and kidney failure.
People with type 2 diabetes need insulin to control blood glucose levels to avoid complications when oral medications become less effective as the disease progresses.
La prequalificazione dell insulina è una delle numerose misure che l’OMS prenderà nel prossimo anno per affrontare i costi del diabete. Sono in corso piani per aggiornare le linee guida per il trattamento del diabete, elaborare strategie di riduzione dei prezzi per i generici e migliorare i sistemi di consegna e l accesso alla diagnostica.
L’OMS lavora anche con i paesi per promuovere diete più sane e attività fisica per ridurre il rischio delle persone di sviluppare il diabete di tipo 2.
Nota dei redattori dell’OMS: Il programma di prequalificazione dei medicinali dell’OMS contribuisce ad accelerare e aumentare l’accesso a prodotti medici critici che devono essere garantiti dalla qualità, convenienti e adattati ai mercati dei paesi a basso e medio reddito. Il programma lo fa valutando i prodotti medici sviluppati dai produttori per garantirne la qualità, la sicurezza e l’efficacia, ampliando a sua volta il pool di medicinali di qualità disponibili. La valutazione e la prequalificazione dei prodotti sanitari guidano quindi le agenzie internazionali di approvvigionamento, come il Fondo globale, Gavi, la Vaccine Alliance e l UNICEF, e sempre più paesi per effettuare acquisti in blocco di medicinali, vaccini, diagnostica e altri prodotti critici a prezzi più bassi.
Note:
It is interesting to note that in the past, probably due to the therapeutic peculiarities and clinical advantages of the various insulins placed on the market in succession, but also to the difficulties of production and synthesis, no equivalents of insulin have ever been marketed
