Imparare a pianificare, preparare e valutare qualsiasi tipo di pratica regolatoria, con particolare attenzione al dossier di registrazione dei nuovi farmaci. Conoscere le normative e le procedure che regolano il ‘percorso’ necessario per arrivare sul mercato, ma anche imparare a interagire con i referenti aziendali che partecipano allo sviluppo del farmaco e con gli enti esterni, in particolare con le autorità sanitarie. Sono alcuni degli obiettivi del “Master biennale di secondo livello in discipline regolatorie in ambito farmaceutico-biotecnologico” proposto, per l’anno accademico 2007-2009, dall’università del Piemonte Orientale, in programma da ottobre nella sede di Novara e patrocinato dalla Società Italiana di Farmacologia (SIF), Farmindustria, Assobiotec e Società Italiana Attività Regolatorie (SIAR).
Il corso, la cui domanda di ammissione scade il 10 settembre, si occuperà di formare professionisti in grado in grado di valutare e preparare qualsiasi pratica regolatoria e avranno adeguate conoscenze scientifiche sugli aspetti della ricerca chimica, pre-clinica e clinica di entità farmaceutiche e biotecnologiche, oltre a nozioni giuridico-economiche. Inoltre gli iscritti riceveranno nozioni tali da renderli capaci di pianificare le strategie strategie regolatorie e stimolando la capacità del problem solving e adeguate conoscenze tecnico-scientifiche per l’allestimento del dossier prezzo-rimborso ai fini della negoziazione. E ancora: conoscenze farmaco-economiche per l’allestimento e la valutazione degli studi a supporto della richiesta di rimborsabilità/prezzo, dimestichezza con la lingua inglese e con i software più comunemente usati, con i sistemi di raccolta autorizzata e gestione dei dati. Al termine del Master sono previsti stage presso industrie farmaceutiche italiane.
Fonte “www.farmacista33.it”
Il corso, la cui domanda di ammissione scade il 10 settembre, si occuperà di formare professionisti in grado in grado di valutare e preparare qualsiasi pratica regolatoria e avranno adeguate conoscenze scientifiche sugli aspetti della ricerca chimica, pre-clinica e clinica di entità farmaceutiche e biotecnologiche, oltre a nozioni giuridico-economiche. Inoltre gli iscritti riceveranno nozioni tali da renderli capaci di pianificare le strategie strategie regolatorie e stimolando la capacità del problem solving e adeguate conoscenze tecnico-scientifiche per l’allestimento del dossier prezzo-rimborso ai fini della negoziazione. E ancora: conoscenze farmaco-economiche per l’allestimento e la valutazione degli studi a supporto della richiesta di rimborsabilità/prezzo, dimestichezza con la lingua inglese e con i software più comunemente usati, con i sistemi di raccolta autorizzata e gestione dei dati. Al termine del Master sono previsti stage presso industrie farmaceutiche italiane.
Fonte “www.farmacista33.it”