La Gazzetta Ufficiale n. 61 del 14 marzo 2007 pubblica la Determinazione AIFA 23 febbraio 2007 “Modifiche alla Determinazione 4 gennaio 2007, recante: Note AIFA 2006-2007 per l’uso appropriato dei farmaci”. In particolare, risulta modificato il testo delle Note 4, 13, 65, 74 e 78.
La Determinazione entrera’ in vigore il 28 marzo 2007. Di seguito le variazioni apportate alle Note sopra citate.
– Nota 4: la frase “L’impiego di questi farmaci per le restanti indicazioni autorizzate e’ rimborsato dal SSN.” e’ stata sostituita con “L’impiego di questi farmaci non e’ assoggettato a nota limitativa ed e’ a carico del SSN per le seguenti restanti indicazioni autorizzate: trattamento della depressione per duloxetina e della epilessia per gabapentin e pregabalin.”
– Nota 13: alle patologie che prevedono prescrizioni a carico del SSN, identificate dal segno “-” e’ stata aggiunta “ipertrigliceridemia non corretta dalla sola dieta e da altre misure farmacologiche”. La nota prosegue con la frase contrassegnata dall’elenco puntato, gia’ presente nel testo originario, “in soggetti con pregresso infarto del miocardio (prevenzione secondaria)”.
– Nota 65: al paragrafo “Evidenze disponibili” la frase iniziale “Numerosi studi hanno dimostrato l’efficacia dell’ IFN beta-1b nella sclerosi multipla recidivante-remittente nella quale e’ il trattamento di prima scelta, e in parte, nella sclerosi multipla secondariamente progressiva, nella quale immagini di Risonanza Magnetica mostrano una riduzione nel numero di nuove lesioni” e’ sostituita con “Numerosi studi hanno dimostrato l’efficacia dell’ IFN beta-1b dell’IFN beta-1a nella sclerosi multipla recidivante-remittente. Inoltre, l’IFN beta-1b si e’ dimostrato efficace anche nella sclerosi multipla secondariamente progressiva, nella quale immagini di Risonanza Magnetica mostrano una riduzione nel numero di nuove lesioni”.
– Nota 74: nell’elenco dei “Farmaci per l’infertilita’ femminile e maschile” e’ stato aggiunto il principio attivo “lutropina alfa”.
– Nota 78: nell’elenco dei “Colliri anti-glaucoma” sono stati aggiunti i principi attivi “bimatropost + timololo”, “brimonidina + timololo” e “travoprost + timololo”.
Il 15 marzo l’AIFA ha pubblicato sul sito www.agenziafarmaco.it l’elenco dei medicinali e i relativi prezzi di riferimento in vigore da domani 16 marzo 2007.