Poco più di un anno dopo l’entrata in vigore del Testo Unico sui medicinali, è in via di approvazione un decreto che apporta a tale legge alcune modifi che importanti. Le novità principali riguardano il settore della distribuzione, della pubblicità e l’introduzione della possibilità per il farmacista, in particolari condizioni, di fornire un medicinale soggetto a prescrizione, anche in assenza di prescrizione medica. È prevista anche, con apposito decreto ministeriale, da emanarsi entro il 31 dicembre 2007, l’introduzione di una nuova disciplina per la cessione a titolo gratuito ai medici, da parte dell’industria farmaceutica, del materiale informativo di consultazione scientifi ca o di lavoro. Per quanto riguarda le attività dell’AIFA viene semplifi cata la procedura di autorizzazione delle variazioni delle autorizzazioni all’immissione in commercio di rilevanza minore e si semplifi cano la disciplina dello smaltimento delle scorte e le procedure di rinnovo dell’AIC; il testo prevede inoltre una proroga dell’entrata in vigore dell’obbligo di certifi cazione GMP di un’autorità europea per le materie prime medicinali di provenienza extra UE. Ancora, si prevede, entro il 31 dicembre 2007 l’emanazione di un decreto relativo all’autorizzazione all’immissione in commercio dei gas medicinali. Altre modifi che riguardano alcune informazioni da riportare in etichetta e sul foglio illustrativo, la notifi ca all’AIFA dei distributori, e altro. Schema di decreto legislativo di modifi ca al decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219; http://www.ministerosalute.it/imgs/C_ 17_normativa_1228_allegato.pdf -NCF del 04/12/2007 , articolo di a cura di Nadia Peviani, Ida Caramazza, Elena Venturelli, Valer NOVEMBRE 2007 p. 22
