WHO's recall, more transparency in clinical trials

L’indagine, quasi 3 trial su 10 nessuna divulgazione a 4 anni dalla fine

StMore transparency is needed in medical research and in particular in clinical trials: the results of tests on new drugs, vaccines and devices must be disclosed whatever their result, positive or negative.

E’ il richiamo lanciato dall’Organizzazione mondiale della sanità, per favorire la condivisione delle conoscenze scientifiche e promuovere la salute pubblica di tutti i pazienti, garantendo che le decisioni sulla sicurezza e l’efficacia dei prodotti innovativi siano supportati dalle migliori evidenze disponibili.

L’agenzia ginevrina cita un’indagine che ha analizzato i risultati di ampi studi clinici registrati sul sito clinicaltrials.gov e completati entro il 2009: per il 23% dei trial non sono stati riportati gli esiti dopo una media di 60 mesi dal completamento, per un totale di quasi 300 mila pazienti coinvolti.

E ancora: tra gli studi clinici randomizzati sui vaccini contro 5 malattie, registrati tra il 2006 e il 2012 in una varietà di database, solo nel 29% dei casi i risultati sono stati pubblicati su riviste scientifiche entro i 24 mesi dal completamento, rispettando la tempistica raccomandata dall’Oms.

Finally, in another study that examined 400 randomly selected clinical trials, it was found that almost 30% of the studies 4 years after completion had not published the results, either in a scientific journal or in a clinical trial registry .

Paola Olgiati – 20 aprile 2015 – PharmaKronos

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