L’Agenzia sospende tutto per 90 giorni a poche settimante dall’atto che prevedeva la possibilità di risparmiare sulla spesa pubblica mettendo in concorrenza medicine simili che curano le stesse malattie: “Criticità avanzate da più parti”
R.it Salute – Michele Bocci – 20 maggio 2016
Ieri il direttore generale Luca Pani ha firmato l’atto che blocca tutto, indicando genericamente anche varie critiche arrivate dopo il provvedimento in cui si apriva alle gare per equivalenti come richiesto tra l’altro da una legge del 2012 dell’allora ministro Balduzzi. Cosa è successo in queste settimane? Perché quelle “criticità” non sono state valutate prima visto che ci sono voluti ben quattro anni per arrivare all’atto di marzo? L’Aifa non precisa chi abbia detto che le gare non vanno bene, ma è ovvio che all’industria un’impostazione del genere non può piacere, perché riduce le entrate. Gli stessi medici di famiglia erano pronti a una mobilitazione nei prossimi giorni per bloccare la previsione che Aifa ha invece deciso di sospendere da sola, per ora per 90 giorni. Del resto, anche le Regioni, che nelle loro recenti proposte per la farmaceutica avevano ribadito l’importanza di questo provvedimento, avevano ricevuto lettere con richiesta di chiarimenti da parte dell’industria farmaceutica.
In Italia già da qualche anno si facevano gare per equivalenza terapeutica. C’erano Regioni che attraverso un bando sceglievano quale farmaco usare, ad esempio per contrastare il colesterolo, tra i tanti presenti sul mercato con gli stessi effetti. Ovviamente si copriva solo una parte del fabbisogno con il vincitore, riservando una quota del 20-30% agli altri, tenendo conto del fatto che per alcuni pazienti cambiare terapia in corsa potrebbe non andare bene. Ma utilizzare il prodotto meno caro per i nuovi 
In attesa della determina dell’Agenzia del farmaco sono state bloccate tutte le gare, che invece sono regolarmente svolte in vari Paesi europei. Sulla base di questo principio potevano essere fatte anche gare per i farmaci anti Epatite C. Adesso ce ne sono vari sul mercato e tutti considerati efficaci. Metterli a gara, sfruttando l’effetto concorrenza, servirebbe a risparmiare assicurando comunque una terapia efficace per i malati, a detta delle stesse agenzie regolatorie che li hanno messi sul mercato.
Invece ora il direttore Pani annuncia lo stop alla determina che era stata scritta dopo l’analisi della Cts, cioè l’organo tecnico scientifico di Aifa. Lo fa per 90 giorni “prorogabili una sola volta, al fine di consentire all’Agenzia il riesame tecnico della medesima”. Il 18 maggio era arrivato anche una istruttoria dell’ufficio Affari legali, anche “alla luce della quale” si è deciso di fermarsi.
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