EMA. Verso una migliore prevenzione della carenza di medicinali nell’UE

L’EMA ha pubblicato a guide for patient and healthcare professional organisations with key principles ed examples of good practice to support them in preventing and managing the shortage of medicines for human use.

There shortage of medicines and reduced availability di medicinali rappresentano un problema crescente nell’UE e nel mondo ed è stato amplificato dalla COVID-19 pandemic. It can have a significant impact on patient care by causing medication rationing and critical treatments to be delayed. Due to medicine shortages, patients may have to use less effective alternatives and may risk using medicines incorrectly.

Causes of shortages can include production problems leading to delays or interruptions in production, shortages of raw materials, increased demand for medicines, distribution problems, work stoppages and natural disasters.

I pazienti e gli operatori sanitari sono gli attori principali alla fine della filiera, pertanto le loro attività di prevenzione delle carenze si limitano solitamente alla gestione della domanda di medicinali a rischio di penuria. La guida dell’EMA esamina anche le misure che aiutano a migliorare la preparazione, la pianificazione e l’uso razionato per i medicinali che scarseggiano o che dovrebbero esserlo nel prossimo futuro.

Alcune delle raccomandazioni chiave incluse nella guida dell’EMA si applicano solo alle organizzazioni dei pazienti, alcune solo alle organizzazioni degli operatori sanitari e alcune a entrambe. Ad esempio, entrambi i tipi di organizzazioni sono incoraggiati a:

• develop observatories in collaboration with national authorities to collect and analyze information from patients and healthcare professionals on shortages and their early signs;
• work with national authorities on criteria and ways to develop registries of essential and critical medicines;
• organizzare campagne in tutta l’UE per sensibilizzare sulle carenze, dove trovare informazioni sulle carenze in corso, sui rischi di stoccaggio e sull’uso sicuro di medicinali alternativi.

Key recommendations have been prepared on the basis of consultations with member organizations of the Gruppo di lavoro dei pazienti e dei consumatori dell’EMA (PCWP) he was born in Healthcare Professionals Working Group (HCPWP). Si basano su pratiche e iniziative esistenti nei singoli Stati membri dell’UE in cui le raccomandazioni sono state attuate spesso in isolamento, alcune delle quali sono descritte nell’allegato della guida.

The full set of guidelines can be found in the good practice guide, but also in an information sheet sviluppato dall’EMA per i pazienti e gli operatori sanitari.

A PDF icon collection of factsheets presents what patients can do when it comes to medicine shortages.

EMA News – 15 luglio 2022

Good practice guidance for patient and healthcare professional organizations on the prevention of shortages of medicines for human use (PDF/450.22 KB) (new)

Nurofen disappeared from pharmacies, the syrup for children seems unobtainable

AIFA. Information note for marketing authorization holders on notifications of shortages and cessation of marketing of medicines (updated 10/05/2021)