The art. 122 paragraph 1 of legislative decree 24 April 2006, n.219 (issued in implementation of directive 2001/83/EC and directive 2003/94/EC) provides that “[…] Nel mese di gennaio di ogni anno ciascuna impresa farmaceutica deve comunicare, su base regionale, all’AIFA il numero dei sanitari visitati dai 
propri informatori scientifici nell’anno precedente, specificando il numero medio di visite effettuate. A tale fine, entro il mese di gennaio di ogni anno, ciascuna impresa farmaceutica deve comunicare all’AIFA l’elenco degli informatori scientifici impiegati nel corso dell’anno precedente, con l’indicazione del titolo di studio e della tipologia di contratto di lavoro con l’azienda farmaceutica”.
In ossequio alla norma, si comunica che il termine ultimo per la trasmissione degli elenchi degli Informatori Scientifici del farmaco relativi all’anno 2019, da effettuare inserendo i dati sul Front End Informazione Medico Scientifica dell’AIFA, è fissato al 31 gennaio 2020.
In order to facilitate this operation, the computer interface makes the data entered in previous years available, allowing them to be confirmed and modified.
The company that owns at least one AIC valida non è sottoposta all’obbligo di trasmettere gli elenchi degli informatori scientifici se, nel corso dell’anno di riferimento, non ha immesso sul mercato alcun medicinale e non ha realizzato alcuna forma di pubblicità dei medicinali. Questa situazione è autocertificata dal legale rappresentante dell’azienda compilando l’apposito modulo di Dichiarazione sostitutiva dell’atto di notorietà (allegato al comunicato dell’ufficio IS del 16/06/2017).
Si coglie l’occasione per ricordare all’utente aziendale la modalità di accesso al Front End AIFA:
- access the site https://servizionline.aifa.gov.it/registrazione/ and fill in the screen with your personal data;
- in the second screen, check the data entered and enter a "CAPTCHA" code to register;
- dopo questa operazione l’utente riceverà una email di conferma contenente un link; cliccare sul link per finalizzare la registrazione;
- after this operation the user will receive a second email containing a temporary password to the AIFA services portal;
- a questo punto l’utente potrà accedere al portale dei servizi (all’indirizzo https://servizionline.aifa.gov.it/portale/ ) entering, as username, the combination of your "name.surname" and, as password, the temporary password sent by email;
- on first access, the system will ask for a mandatory password change;
- once exited from the change password function, the user will be able to access again a https://servizionline.aifa.gov.it/portale/ entering your username and password. At this point the user will see his own dashboard (which will initially be empty as it is not enabled for any application);
- per abilitare gli applicativi, accedere all’indirizzo https://servizionline.aifa.gov.it/portale and log in with the same credentials used in point 7. Here the user will be able to choose which applications to request authorization for (e.g. IMS – Scientific Representatives) and, subsequently, which company to work for (even more than one) ;
- after the user has finalized point 8, the AUA (administrator user) of the chosen company will be able to accept the request and therefore allow the use of the application;
- when the AUA has accepted the request, the user, by repeating the operation referred to in point 7, will see the button for accessing the application in his dashboard.
Per quanto riguarda l’indicazione del periodo di attività dell’ISF, si raccomanda l’attenta lettura del manuale d’uso, in particolare del paragrafo 1.5.3 Gestione Informatori Scientifici del Farmaco (ISF). Si ricorda che nel campo “da ___ (obbligatorio)” deve essere inserita la data d’inizio del rapporto di lavorodell’informatore scientifico del farmaco con l’azienda dichiarante, mentre nel campo “a _____ (facoltativo)” deve essere inserita quella di fine del rapporto di lavoro.
AIFA – Pubblicato il: 10 dicembre 2019
