Designazione di farmaco orfano numero 1000 alla European Medicines Agency (Ema), un sistema che consente alle aziende che sviluppano medicinali destinati a pazienti con malattie rare di beneficiare di una serie di incentivi. Essi – ricorda l’Ema – includono l’assistenza allo sviluppo, tasse ridotte per le procedure regolatorie e protezione commerciale una volta che il prodotto giunge sul mercato. Le designazioni di farmaco organo vengono concesse dalla Commissione europea su raccomandazione del Comitato per i prodotti medicinali orfani dell’Ema. Questa misura è stata introdotta nel 1999 per stimolare lo sviluppo della ricerca su malattie che altrimenti sarebbero state dimenticate dalle industrie, nonostante circa 30 milioni di europei convivano con una malattia rara, che colpisce cioè 5 persone su 10mila. L’equivalente di circa 250 mila malati per ogni patologia.
12 giugno2012 – PharmaKronos
