Cricelli (SIMG): “Sì alla revisione della governance farmaceutica, ma con la partecipazione delle professioni”
SIMG – Comunicato Stampa – 12 dicembre 2018
Era ora che si procedesse a una revisione della governance del settore farmaceutico, perciò salutiamo con favore l’annuncio in tal senso del ministro della Salute, Giulia Grillo, che nei giorni scorsi ha presentato un documento con gli indirizzi per questa operazione. Tuttavia non possiamo nascondere le serie perplessità che ci nascono proprio dalla lettura di questo documento».
Il documento, infatti, «non fa cenno ad alcune questioni essenziali – sottolinea il presidente Simg – come, per esempio, il ruolo dei professionisti della medicina, a cominciare di medici di famiglia, che non sono minimamente coinvolti nelle scelte legate al Prontuario farmaceutico e alla registrazione dei farmaci. E la Medicina generale – aggiunge – sembra essere ancora una volta ignorata nella composizione degli organismi dell’Aifa, l’Agenzia italiana del farmaco».
Non solo: il documento appare fortemente orientato ad assegnare un controllo di tipo economicistico al Prontuario farmaceutico e «tutte le operazioni regolatorie che vengono effettuate sul farmaco – precisa Cricelli – non prendono mai in considerazione la “pesatura” del beneficio che la prescrizione del farmaco produce in termini sia di salute sia di risparmi economici. Insomma non c’è alcuna valutazione dell’impatto che le decisioni dell’Aifa possono avere sulla pratica clinica e sulla “produzione” di salute». E anche «il problema dell’allargamento dei registri per patologia alla Medicina generale è completamente ignorato».
Pertanto «ci auguriamo – auspica il presidente Simg – che, come preannunciato dal ministro, il documento “sarà oggetto di confronto con tutti i protagonisti del settore, non solo con le aziende, ma anche con i rappresentanti dei cittadini e delle associazioni dei pazienti”. E ci auguriamo anche con i medici e i professionisti della salute perché altrimenti sarà difficile raggiungere l’obiettivo indicato dallo stesso ministro, cioè la “costruzione di un nuovo sistema di regole per restituire ai farmaci la loro missione centrale: strumento di cura, attraverso cui realizzare i livelli essenziali di assistenza di cui abbiamo tutti diritto.
Hausermann (Assogenerici), “No a spirali al ribasso che schiaccino la concorrenza”
“Nel documento diffuso oggi dalla Salute non figura l’obiettivo di reinvestire nella farmaceutica le risorse recuperate grazie alla concorrenza di equivalenti e biosimilari. Anzi le dichiarazioni rese i sono di segno opposto. Così si rischia di trasformare i farmaci in
commodities” Questa la preoccupazione espressa dal presidente Assogenerici, Enrique Häusermann, in relazione ai contenuti del documento sulla governance farmaceutica presentato oggi al ministero della Salute dal ministro Giulia Grillo, dal direttore generale dell’AIFA, Luca Li Bassi e da una rappresentaza degli esperti coinvolti nell’elaborazione del documento.
“Accogliamo con grande attenzione il documento di programmazione della nuova governance farmaceutica presentato oggi dal ministro della Salute, Giulia Grillo e da una rappresentanza degli esperti che hanno contribuito alla sua stesura e apprezziamo l’esplicito e reiterato riferimento ai farmaci equivalenti e ai biosimilari che hanno storicamente avuto il merito di ampliare l’accesso alle terapie stimolando la concorrenza all’interno del mercato farmaceutico – afferma Häusermann. – Ci auguriamo tuttavia che l’annunciata revisione del Prontuario terapeutico e riallocazione delle risorse non si traduca invece in un impoverimento complessivo delle potenzialità di cura garantite ai cittadini, privilegiando una spirale al ribasso che avrebbe come unico effetto quello di schiacciare la concorrenza”.
“Abbiamo più volte chiesto – e con noi anche altri stakeholders sia tra i pazienti che tra gli operatori sanitari – che le risorse liberate grazie alla concorrenza generata da equivalenti e biosimilari fossero interamente reinvestite nel capitolo della farmaceutica, contribuendo così a rendere sostenibile l’accesso alle terapie più innovative. Ma nel documento presentato – avverte il presidente Assogenerici – non c’è traccia di questo criterio e anzi le dichiarazioni rese pubblicamente oggi erano decisamente di segno opposto”.
“Nel corso della conferenza stampa odierna è stata più volte ribadita l’intenzione di aprire un confronto con tutti gli stakeholder, aziende comprese – conclude Hausermann – e ci auguriamo che questo confronto possa essere avviato al più presto perché sia possibile condividere e dare il giusto peso a tutti i fattori in gioco: dalla necessità di percorsi terapeutici efficienti ed economicamente sostenibili alla necessità di dare supporto e slancio alla ricerca industriale. Spero che nessuno voglia trasformare i farmaci in commodities, tradendo l’obiettivo del mantenimento dei livelli di qualità della produzione attualmente assicurata dalle normative nazionali”.
Nuova governance, Scaccabarozzi: “Un ritorno al passato, mi dispiace per i malati”
“Mi dispiace soprattutto per i malati italiani, perchè nonostante i progressi scientifici e della ricerca in questa nuova governance vedo soprattutto un ritorno al passato”.
“Dire che i farmaci sono tutti uguali significa negare il valore cardine della vita umana che è la ricerca per il progresso e per la salute. Sono convinto però che, così come annunciato dallo stesso ministro Grillo, si tratti di un documento di indirizzo. Quindi mi auguro che nell’attuazione ci siano tutti i margini per dare un equilibrio scientifico e non solo economico” ha detto ancora il presidente di Farmindustria, cercando di mantenere aperto uno spiraglio di confronto con il ministero, dopo sei mesi caratterizzati da rapporti a dir poco tiepidi, resi plasticamente evidenti dalla mancata partecipazione della titolare della Salute all’Assemblea annuale delle aziende del farmaco nella scorsa estate.
Entrando nel dettaglio dei contenuti della nuova governance, Scaccabarozzi ha bocciato, in particolare, la previsione espressa dalla ministra Giulia Grillo in ordine ai possibili risparmi (quantificati in due miliardi) che possono arrivare dalla spesa farmaceutica convenzionata: “Credo che siano numeri che non esistono” ha tagliato corto il presidente degli industriali del farmaco in una dichiarazione raccolta da AdnKronos. “La spesa farmaceutica convenzionata è composta per più del 90% da medicinali a brevetto scaduto e, se sono già a brevetto scaduto e lo Stato rimborsa il prezzo più basso, non vedo dove si possano produrre risparmi. Contare su questi soldi è un’utopia”.
Scaccabarozzi rovescia invece la prospettiva, facendo riferimento ai risparmi (comprovati dai dati Aifa) che proprio la spesa farmaceutica convenzionata realizza, mantenendosi al di sotto del tetto assegnato: “Spero si abbia il coraggio di riversare sulla spesa diretta le centinaia di milioni di euro che avanzano dalla convenzionata ogni anno” afferma al riguardo il leader delle aziende del farmaco “per avere più accesso ai farmaci. Diversamente i risparmi non si avranno, per il motivo che ho spiegato. Il mio consiglio è di non contarci”.
Scaccabarozzi, tuttavia, torna sulla natura propositiva e non (ancora) prescrittiva del documento: ” Significa che ci sono margini di discussione e mi auguro, anche da cittadino, che ci sia anche il margine per inserire un po’ di scientificità, aprendo un tavolo di confronto anche con i medici che devono poi fare diagnosi e prescrivere le terapie” afferma il presidente degli industriali. “Ma temo quando si arriva a dire che i farmaci sono tutti uguali. L’industria non è mai stata contro il concetto di equivalenza terapeutica, anzi, ma solo quando è dimostrato scientificamente. Altrimenti è la negazione della scienza e della ricerca. Non si può dire che due medicinali sono uguali solo perché appartengono a una stessa categoria”.
Scaccabarozzi ha però espresso apprezzamento per le dichiarazioni della ministra Gr illo relative alla volontà di chiudere la partitate del contenzioso sul pregresso legato al payback. “Noi siamo pronti, perché i ricorsi al Tar non sono stati fatti per partito preso, ma perché i conti erano sbagliati e accolgo con piacere la dichiarazione del ministro” ha detto al riguardo il numero uno di Farmindustria. “Se è anche la sua volontà, questa fa match con la nostra. Se ci saranno dati i numeri corretti, dobbiamo pagare perché lo dice la legge, ma non a fronte di numeri sbagliati. Se ci sediamo a un tavolo” conclude Scabbarozzi “possiamo trovare una soluzione insieme per chiudere questo periodo spiacevole e ripartire con un sistema nuovo e più semplice. Noi lo chiediamo dal 2014”.
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