L’Agenzia Italiana del Farmaco ha disposto il ritiro dal mercato di un lotto del medicinale a base di cortisone “Deflan 6 mg compresse” (lotto 1501 con scadenza 03/2018) poiché è stata informata dall’azienda titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio, “Laboratori Guidotti SpA”, che le confezioni del lotto suindicato con scadenza 03/2018, pur riportando la dicitura “Deflan 6 mg compresse” contengono invece blisters di compresse con dosaggio più elevato, pari a 30 mg.
Il dosaggio reale di queste confezioni (30 mg) è riportato nei blisters e risulta dalla lettura del bollino ottico effettuata in farmacia al momento della dispensazione del farmaco.
L’azienda, di concerto con l’AIFA, ha effettuato l’immediato ritiro del lotto dal mercato. L’AIFA invita i pazienti in possesso di Deflan 6 mg compresse a verificare il numero di lotto e la scadenza (03/2018) e, se corrispondenti a quello ritirato, a sospenderne l’uso e rivolgersi al proprio medico per una nuova prescrizione.
Ogni altra confezione di Deflan avente una diversa combinazione di dosaggio, lotto e scadenza non presenta alcuna difettosità e può essere regolarmente utilizzata.
Deflan compresse è un medicinale indicato nei trattamenti di: insufficiente attività primaria e secondaria delle ghiandole surrenali (da solo o in associazione con mineralcorticoidi). Malattie reumatiche; Stati allergici; Malattie del collageno; Malattie dermatologiche Malattie respiratorie; Malattie oculari; Malattie gastro-intestinali.
AIFA – 08/07/2015
Farmaci Ritirati e vietati dal Commercio da giugno 2015
- Nota AIFA n°60019 del 12 Giugno 2015
Ritiro del medicinale BRONCOHEXAL
- Il testo della Nota (pdf 23,70KB)
- Nota AIFA n°67970 del 3 Luglio 2015
Ritiro del medicinale BUDESONIDE VIATRIS NOVOLIZER
- Il testo della Nota (pdf 42,94KB)
- Nota AIFA n°62731 del 19 Giugno 2015
Ritiro del medicinale Miconal
- Il testo della Nota (pdf 45,62KB)
- Nota AIFA n°58552 del 9 Giugno 2015
Ritiro del medicinale Esapent 20 capsule molli 1000 mg - Il testo della Nota (pdf 40,70KB)
- Nota AIFA n°52532 del 22 Maggio 2015
Ritiro del medicinale Diclofenac Hexal
- Il testo della Nota (pdf 273,08KB)
- Nota AIFA n°52528 del 22 Maggio 2015
Ritiro del medicinale Diclofenac Angenerico
- Il testo della Nota (pdf 248,05KB)
- Nota AIFA n°50592 del 19 Maggio 2015
Ritiro del medicinale Eprex 1000 UI 1X0.5 ml siringhe
- Il testo della Nota (pdf 91,84KB)
- Nota AIFA n°48181 del 13 Maggio 2015
Revoca del medicinale Deltacortenesol
- Il testo della Nota (pdf 108,14KB)
- Nota AIFA n°52532 del 22 Maggio 2015
