L’Agenzia italiana del farmaco ha partecipato alla stesura del 47° rapporto annuale dedicato alle linee guida sulla produzione farmaceutica (47th Technical teport – "Who expert committee on specifications for pharmaceutical preparations"), a testimonianza del consolidato rapporto esistente con l’Organizzazione mondiale della sanità (Oms). L’Expert committee dell’Oms lavora al fine di produrre standard e linee guida chiari, pratici e indipendenti per assicurare la qualità dei farmaci. Gli standard vengono sviluppati dal Comitato attraverso una consultazione su scala mondiale e un processo di costruzione del consenso. Nello specifico, l’Aifa ha partecipato alla stesura del contributo relativo alla sezione dedicata al Quality risk management, requisito fondamentale per la garanzia del rispetto delle Norme di buona fabbricazione dei medicinali. Recentemente Aifa e Oms hanno anche siglato un accordo di collaborazione stipulato nel contesto delle "Procedure di prequalificazione" dei vaccini, a ulteriore conferma del livello di autorevolezza raggiunto dal sistema regolatorio italiano. La versione completa del Technical report è consultabile sul sito dell’Oms.
12 giugno 2013 – Farmacista33
