L’AIFA, con Determina DTS/99/2024, ha aggiornato l’elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita, al fine di garantire una fornitura di farmaci sufficiente a rispondere alle 
esigenze di cura sull’intero territorio nazionale.
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AIFA – Pubblicato il: 28 giugno 2024
Determina Dir. tec. sc. – 99-202
Tuttavia, non tutte le carenze di medicinali rappresentano un problema concreto per il cittadino.
In molti casi, infatti, è possibile ovviare alla carenza ricorrendo a un medicinale equivalente; in altri è possibile richiedere al medico la prescrizione di un farmaco alternativo; in assenza di equivalente o alternativa terapeutica, gli ospedali e/o le aziende sanitarie (ASL/ATS) possono richiedere di importare il farmaco mancante dal mercato estero.
AIFA può disporre il blocco temporaneo delle esportazioni di medicinali nel caso in cui ciò si renda necessario per prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità.
In caso di carenza di un medicinale, il titolare AIC lo comunica ad AIFA e l’Agenzia lo inserisce negli elenchi dei farmaci carenti pubblicati di seguito.
Le cause di una carenza possono essere di diversa natura fra cui l’irreperibilità del principio attivo, problematiche legate alla produzione, provvedimenti di carattere regolatorio, imprevisto incremento delle richieste di un determinato medicinale o emergenze sanitarie.
Qualora un farmaco non dichiarato “carente” dal titolare AIC (e quindi non presente nell’elenco dei farmaci carenti) risultasse comunque mancante in farmacia, potrebbe trattarsi di una indisponibilità temporanea, ovvero una discontinuità locale nella distribuzione.
In questo caso, il farmacista può segnalare tale mancanza alla Regione di riferimento (che a sua volta verificherà la disponibilità del farmaco presso altri grossisti), e nel frattempo può provvedere a ordinare il farmaco direttamente all’azienda farmaceutica che lo commercializza, attraverso le procedure di legge a tutela del paziente (cosiddetto “acquisto diretto”).
Se dalle verifiche effettuate venisse accertata una carenza non comunicata da parte dell’azienda farmaceutica, la Regione può segnalarlo ad AIFA e potrà essere inflitta una sanzione al titolare AIC.
Di seguito si riportano gli elenchi dei farmaci attualmente carenti per i quali sono disponibili medicinali equivalenti, trattamenti terapeutici alternativi o medicinali analoghi da importare dall’estero.
Elenco farmaci carenti per i quali sono disponibili medicinali equivalenti
Elenco farmaci carenti per i quali è disponibile un trattamento terapeutico alternativo
Elenco farmaci carenti per i quali AIFA può autorizzare l’importazione
Elenco farmaci per i quali è previsto il blocco temporaneo dell’esportazione
Elenco semestrale delle richieste di importazione
Elenco storico farmaci carenti
Dal 2010 l’AIFA aggiorna a cadenza periodica la lista completa dei farmaci carenti, a causa di motivi contingenti (come problemi produttivi o regolatori), cessata commercializzazione o sospensione.
Sono ricompresi in questa lista – ad uso degli addetti ai lavori – i tre elenchi pubblicati sopra contenenti i farmaci carenti, per i quali sono disponibili equivalenti, alternative terapeutiche o possibilità di importazione dall’estero.
L’elenco generale e storico viene alimentato dalle informazioni trasmesse dai titolari AIC e sulla base delle segnalazioni ricevute e verificate dall’Ufficio.
La lista contiene le seguenti informazioni:
- nome commerciale del farmaco carente, principio attivo, forma farmaceutica, confezione e nominativo del titolare AIC;
- data di inizio e di presunta conclusione della carenza;
- presenza sul mercato nazionale di medicinali equivalenti;
- motivazioni che hanno determinato la carenza;
- suggerimenti e/o provvedimenti adottati dall’AIFA;
- eventuali note.
