Il Rapporto sulle attività di vigilanza sui dispositivi medici, giunto alla sua terza edizione, fornisce una 
panoramica delle attività di vigilanza effettuate nell’anno 2020 nel settore dei dispositivi medici e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro.
Il Rapporto contiene l’analisi dei dati raccolti nella banca dati del sistema di vigilanza del Ministero su segnalazione degli operatori sanitari e dei fabbricanti.
La terza edizione, invariata nelle finalità e nella metodologia rispetto alla precedente, fornisce anche spunti di confronto con gli anni precedenti, utilizzando trend di indicatori specifici del settore.
La pubblicazione è rivolta a tutti gli stakeholder coinvolti nel settore dei dispositivi, quali i fabbricanti, gli operatori sanitari, le associazioni di pazienti, le istituzioni locali e centrali interessate all’acquisto e alla gestione dei dispositivi medici e dei dispositivi medic-diagnostici in vitro e consente al lettore di acquisire elementi informativi utili per svolgere al meglio la propria attività professionale nell’ambito dei dispositivi medici e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro, già immessi sul mercato.
L’obiettivo finale è quello di condividere i risultati delle analisi derivanti dall’attività di vigilanza, in maniera trasparente e con finalità informativa.
Il Rapporto 2020
Il Rapporto è articolato in due sezioni:
- la prima riguarda la descrizione dei dati sugli incidenti e sugli avvisi di sicurezza verificatisi nell’anno 2020 sia per i dispositivi medici che per i dispositivi medico-diagnostici in vitro, con particolare attenzione a quelle categorie di dispositivi caratterizzate da maggiori frequenze di incidente;
- la seconda fornisce approfondimenti specifici su alcune tematiche di particolare interesse.
Il sistema di vigilanza ha registrato, nell’anno 2020, 6.139 segnalazioni di incidente con i dispositivi medici. L’analisi delle segnalazioni di incidente in riferimento alla Regione e Provincia Autonoma in cui si è verificato l’evento mette in evidenza una forte disomogeneità territoriale.
Il Report 2020 non può non tenere conto del contesto pandemico che ha caratterizzato tale anno e si sofferma quindi anche su quei dispositivi ritenuti essenziali per il contrasto alla pandemia da COVID-19.
Fonte Ministero della Salute – 8 aprile 2022
Leggi:
- Rapporto sulle attività di vigilanza sui dispositivi medici. Anno 2020
- nella sezione Dispositivi medici la pagina Il sistema di vigilanza
