Il provvedimento riguarda medicinali con un dosaggio superiore a 10 milligrammi
L’Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) ha disposto il ritiro di prodotti medicinali contenenti domperidone nelle formulazioni orali con dosaggi superiori a 10 mg e in formato supposte con dosaggio di 10 mg e 60 mg. Tali farmaci vengono utilizzati per alleviare sintomi quali nausea, vomito, senso di gonfiore epigastrico, dolori addominali e rigurgito gastro-intestinale, e viene usato anche in età pediatrica.
La decisione è stata presa a seguito della valutazione del Comitato di valutazione dei rischi per la Farmacovigilanza che, in considerazione dei dati disponibili, ha concluso che il rapporto beneficio/rischio non è favorevole.
Nello specifico questi sono i medicinali di cui l’Aifa ha disposto il ritiro e ha raccomandato di non utilizzare:
- Peridon 20 mg compresse rivestite (confezione da 20 compresse) – Aic n. 024309155
- Peridon 20 mg granulato effervescente (confezione da 20 bustine) – Aic n. 024309167
- Peridon adulti supposte (confezione da 6 supposte) – Aic n. 024309041
24 LUGLIO 2014 – Bussola Sanità
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